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坚持以人民为中心全力服务疫情防控大局 认真履职尽责奋力谱写药监发展新篇章

  派出检查人员进驻新开工、复工、扩产的新冠病毒治疗药品生产企业,对生产和质量管理实施全时段全过程监督检查和指导帮扶;专人对接每日统计全区365家药品批发和零售连锁总部企业治疗感冒、退烧类药品储备、销售情况,及时掌握并协调解决企业货源“堵点”;强化布洛芬、连花清瘟等紧俏药品销售线下监管与线上监控,分类分区域同步开展医用口罩、防护服、核酸(抗原)检测试剂生产、经营、使用环节监督检查,联合公安部门严厉打击制假售假、无证无照销售药品、医疗器械等违法行为……

  连日来,一个个药监人身影活跃在保供药品生产车间内、仓库中、药店内,为保障人民群众用上放心的药、急需的药忙碌着。

  今年,自治区药监局认真贯彻落实习近平总书记关于疫情防控、药品监管和对内蒙古重要讲话重要指示批示精神,按照自治区党委、政府的决策部署,以疫情防控用药、医疗器械质量安全监管为重点,着力强化药品安全治理,倾力支持医药产业高质量发展。

  全力当好疫情防控用药用械质量安全“守护者”。疫情防控用药用械质量安全事关防控工作大局,事关人民群众身体健康和生命安全。自治区药监局将疫情防控用药用械质量安全监管作为年度工作重中之重,连续组织开展医用口罩、防护服生产企业全覆盖检查、防疫储备物资专项检查和飞行检查;常态化开展核酸(抗原)检测试剂经营和新冠病毒疫苗流通环节监督检查;针对群众反映强烈的问题,下沉一线联合盟市、旗县监管部门开展呼和浩特市等地区疫情防控用医疗器械产品专项检查。截至目前,已累计检查疫情防控用药用械生产、经营企业和使用单位9746家次,各级疾控中心和接种点18519家次,责令改正818家次,约谈企业24家次,查处违法违规案件7件。国家、自治区疫情防控政策做出新的调整后,自治区药监局快速调整工作部署,把紧俏药品、医疗器械增产、畅通供应渠道作为重点,通过视频会议调度生产企业新冠病毒治疗药品在产品种类和流通企业储备情况,指导药品、医疗器械协会加强行业自律,号召企业尽快复产扩产、积极组织货源。配合市场监管、公安部门严厉打击囤积居奇、哄抬物价等违法违规行为,有效保障人民群众用药用械安全有效可及。

  全力当好药品领域安全稳定的“维护者”。坚决做到守土有责、守土负责、守土尽责,以药品一域之稳为全区大局之稳作出积极贡献。围绕“严查违法行为,严控安全风险”主线,深入开展药品安全专项整治行动,针对“制售假劣药品”等群众反映强烈的问题,强化行刑衔接和联动联查,联合公安部门公开征集11类违法犯罪线索,督办4起重大药品涉刑案件。自治区、盟市、旗县三级监管部门连续开展全覆盖检查、专项检查、交叉互查、深入排查化解药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用全链条安全风险,一体推进集中带量采购中选药品、化妆品“线上净网线下清源”、规范装饰性彩色隐形眼镜经营行为、医疗美容药品医疗器械以及医疗器械质量安全隐患排查治理等专项行动,今年累计检查各类企业79910家次,采取约谈告诫、限期整改等风险管控措施3062家次,暂停经营使用112家次,查办违法案件2730件,罚没款2375.53万元,货值金额50万元以上案件15件,移送公安部门案件104件,捣毁制假售假窝点5个,有力震慑了药品领域各类违法违规行为。

  全力当好医药产业高质量发展的“护航者”。医药产业是朝阳产业、健康产业,在建设中国式现代化国家中发挥着重要作用。自治区药监局完整、准确、全面贯彻新发展理念,正确处理监管与服务的关系,全力以赴助力自治区医药产业快速健康发展,按照自治区党委、政府决策部署,启动实施“两优”专项行动,对114个行政审批事项能放尽放、能减尽减、能合尽合,直接下放1项、委托实施9项、清理取消12项、优化精简98项;将行政审批时限由法定的2032个工作日压减为承诺时限654个工作日,精简比例达到67.8%;精简83个审批事项245个要件材料,所有政务服务事项办理环节均减为受理、审批、决定三个环节并实现了全程网办、电子证照管理,真正让行政审批快起来、跑起来,极大地方便了企业和群众办事。制定出台进一步优化营商环境支持“两品一械”产业高质量发展18条具体措施。梳理发布艾叶配方颗粒等第二批内蒙古中药配方颗粒标准48项,批准防风、黄芪、苍术、桔梗、甘草等5个道地药材品种产地趁鲜切制加工。帮扶区内相关企业“小儿复方氨基酸注射液”等5个品种通过国家药监局仿制药一致性评价,指导企业研究改进“复方甘草片”“混合糖电解质注射液”“辅酶Q10”等产品检验方法,在确保质量安全的基础上,极大地节约了检验成本。

  新征程呼唤新气象新作为,自治区药监局将始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记“四个最严”要求,弘扬伟大建党精神,牢固树立以人民为中心的发展思想,全力服务疫情防控工作大局,切实提升药品安全治理水平,积极助力医药产业高质量发展,为完成好习近平总书记交给内蒙古的五大任务,谱写内蒙古发展新篇章作出新的更大贡献。(自治区药监局供稿)

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